注册医疗器械公司： 医疗器械公司注册流程？

医疗器械经营许可证申请条件：医疗器械分为三类，一类不需办许可证，直接办事 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有认可的相...展开全部

其他答案:你现在办到了没，我司是做着一方面的，需要了解的话，可以直接电呼我。 广州奥咨达。

其他答案:您好。我把注册医疗器械公司的流程和手续发给您看下，如您在上海办理注册的话我可以帮到您。 1、工商局核名称 （5个工作日） 2、办理医疗器械经营许可证 （30个工作日） 3、银行开设临时帐户并进资金出验资报告 （3-5个工作日） 4、工商局办理营业执照 （7-10个工作日） 5、质监局办理办理代码证 （1-3个工作日） 6、税务局办理税务登记证 （7-10个工作日） 7、银行开设基本户 （7-10个工作日） 医疗器械材料清单： 1、代理产品单位的授权书（加盖公章） 2、营业执照复印件 3、生产许可证复印件 4、代理产品的注册证（含产品规格，型号明细表，另注册证 不要过期或即将过期）。 5、法人，企业负责人，质量负责人，质量管理员，检验员在 药监局验收检查时，以上人员必须本人带好学历证书和身份 证原件到场。 6、企业负责人，质量负责人，质量管理员需大专以上学历且医学专业，检验员中专以上学历且医学专业（学历不包含药学专业）。（总人员3个人） 7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能； 8、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）； 9、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；

注册医疗器械公司： 注册医疗器械公司

无论是生产型还是经营型的医疗器械公司，二类以上都需要审核。办公场地无特别要求，生产型公司对生产场地面积大小和仓库面积等有明确要求，经营性公司对仓库面积环境有明确要求。两种公司对人员都有明确要求。可以到各地药监局网站上查询。无论如何...

其他答案:无论是生产型还是经营型的医疗器械公司，二类以上都需要审核，办公场地无特别要求，生产型公司对生产场地面积大小和仓库面积等有明确要求，经营性公司对仓库面积环境有明确要求。

其他答案:建议你先注册，因为医疗器械许可证下来要2-3个月，到时候再租办公场地比较好。 人员要求：3个管理人员，都是与医学或跟产品有关的专业。 提供产品的3证1照（营业执照、税务登记证、生产或经营许可证、产品注册证） 其他都由场地、办证都有园区办理 上海漕泾经济园区，政府招商机构，1582739612

其他答案:楼上的tushunzhang 讲的很详细了。 主要是您要注册的医疗器械公司是经营类还是生产类的。 经营类要办医疗器械经营许可证，生产类企业主要是医疗器械生产许可证。 谢谢！

其他答案:上海久顺公司是最早、最有实力的医疗器械咨询认证公司，欢迎前来询问。

其他答案:我刚成立了自己的医疗器械经营公司，需要交流可以问问我！ 每个地方政策有点区别。

注册医疗器械公司： 医疗器械公司怎么注册

程序是：1、先按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证上要求的经营面积，到当地找合适的办公室及仓库租下，并把租赁合同拿到当地的出租屋管理中心办理备案，取得临时经营的证明。2、持已备案的经营场所的租赁合同、临时经...展开全部

其他答案:先拿器械经营许可证，具体参见《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号） 凭经营许可证，照正常程序去工商局注册，拿营业执照等等

其他答案:卖医疗器械的公司与其它公司注册没有两样。想做医疗器械的话，应该知道怎么注册。

其他答案:无论是生产型还是经营型的医疗器械公司，二类以上都需要审核。 办公场地无特别要求，生产型公司对生产场地面积大小和仓库面积等有明确要求，经营性公司对仓库面积环境有明确要求。 两种公司对人员都有明确要求。可以到各地药监局网站上查询。 无论如何，不要先租场地，要跟业主说清楚场地审核能通过才租，否则到时场地审核通不过，就傻眼了。

其他答案:卫生行政主管部门应当对医疗机构违反医疗卫生和基本医疗保险有关规定，损害参保人合法医疗权益的行为进行处理。 药品监督管理部门应当加大药品监督管理力度，

注册医疗器械公司： 注册医疗器械公司需要多少资金

注册医疗器械公司与注册其它有限公司的注册资本是一样的，两人或两人以上 的公司更低注册资本3万元以上，一人有限公司更低注册资本10万元以上。只是 注册医疗器械公司必须先办理《医疗器械经营许可证》。奥咨达医疗器械咨询机构

其他答案:一般是三类是300万，你可以找代理注册的公司帮你垫资注册一般手续费也就一两万

其他答案:医疗器械许可证分几类的的，两人最小矗长避短篆的遍痊拨花注册资金3万。公司办理一月时间差不多，但医疗器械许可证是前置审批准，要办公场地，仓库，并有面积及其它各项要求，详请要求请咨询当地食品药品监督所

注册医疗器械公司：注册医疗器械公司的流程有哪些？

广州注册医疗器械公司的办理流程1、准备好5~10个备选公司名称；2、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》；3、在食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料；4、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地；5、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》；6、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告；7、办理营业执照；8、刻章。

注册医疗器械公司：注册一家医疗器械科技有限公司的流程和开办费用多少？

注册本身不需要设立部门，政策要求医疗器械公司有质量监督管理部门就行了。从一般的构架来说，肯定要有销售部、财务部、质管部、行政部、市场部、仓储部等等啦。如果只是简单的代理公司，那就越简单越好了，有行政、财务、销售就行了。

注册医疗器械公司：注册医疗器械公司需要什么要求？

如果一类，无需任何许可，可以直接卖。如果二类，根据根据2014年新的法规，你需要去当地药监局办理二类备案表。具体办理这个备案需要什么条件，每个省份是不一样的。都有自己的政策。有的要求100平的写字楼，但上海只要求30平办公和15平仓库，全国更低。这种政策会变的，请你自己咨询当地药监局。如果三类，你需要办理《医疗器械经营许可证》。和二类一样，你也需要同时具备场地、人员、材料三方面的要求才可以。具体要求也是去问当地药监局注册一个医疗器械公司需要的资料和条件：　　申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局。　　　　医疗器械公司注册流程也可以参考深圳注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网：　　　　查名→验资→办理工商营业执照（含刻章）→办理组织机构代码证→办理税务登记证。　　　　步注册医疗器械公司查名所需材料：　　　　1.名称预先核准申请书；　　　　2.投资人身份证明；　　　　3.注册资金、出资比例、经营范围；　　　　第二步医疗器械经营企业许可证申请　　　　（一）《受理通知书》所需材料：　　　　（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；　　　　（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；　　　　（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；　　　　（4）拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；　　　　（5）拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件；　　　　（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；　　　　（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；　　　　（8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录；　　　　（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；　　　　（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书。　　　　（11）其它需提供的证明文件。附：申请材料具体要求：　　　　（二）《医疗器械经营企业许可证》　　　　（1）核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。　　　　（2）自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。　　　　第三步工商注册所需材料，可以参考上海注册公司网：　　　　1、企业名称预先核准通知书；　　　　3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明；　　　　4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；　　　　5、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）；　　　　6、董事会决议（全体董事签名）；　　　　7、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）；　　　　8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：　　　　（1 ）任命书（国有独资）；　　　　（2 ）委派书（委派单位盖章）；　　　　（3 ）公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；　　　　（4 ）公司董事、监事、经理身份证复印件；　　　　9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告；　　　　10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）；　　　　11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件；　　　　12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；　　　　13、本局所发的全套登记表格及其他材料。　　　　第四步机构代码所需材料：　　　　1、营业执照正副本（原件、复印件）；　　　　2、法人代表身份证明。

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